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最新!藥監局發文:這款注射劑,兒童禁用!

作者:海默尼藥業有限公司時間:2018-11-09

最新消息,國家藥監局官網發布,祖師麻注射液說明書被修改, 禁止靜脈給藥和單用!同時,提到兒童不能用于肌注,所以無論是靜脈注射還是肌肉注射,都不能用于兒童。  

近日,國家藥品監督管理局又發布了一則通告——關于修訂祖師麻注射液說明書的公告(2018年第85號)。

  

 

祖師麻注射劑主要成份為黃瑞香的根皮和莖皮, 用于肢體關節腫脹、冷痛或刺痛,活動屈伸不利,陰雨天加重,舌有瘀斑,脈沉弦者;風濕性關節炎、類風濕性關節炎屬上述癥候者。

 

祖師麻注射劑修訂說明書    

關于這次祖師麻注射劑說明書的修改,我們需要知道以下幾點:


一、增加警示語,大批村衛生室、診所不能用

本品有嚴重過敏反應病例報告,應在有搶救條件的醫療機構使用,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。

再一次強調應在有搶救條件的醫療機構中使用,也就是說在大部分搶救設備無法匹配的村衛生室、診所將不能使用。

 

二、禁止用于兒童肌肉注射

因本品含苯甲醇,說明書必須增加:禁止用于兒童肌肉注射。另外,對本品或含有黃瑞香根皮和莖皮制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。


三、只能單用,嚴禁混合配伍、禁止靜脈給藥


在注意事項中,重點需要關注的是以下幾項:

1.嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。

2. 嚴格按照藥品說明書推薦的用法用量使用,不超劑量、不長期連續用藥,禁止靜脈給藥等。

3.用藥前應仔細詢問過敏史,?

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